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國家藥監(jiān)局:做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理

更新時間:2021-06-25 18:03:12   點(diǎn)擊次數(shù):

 國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。徐景和強(qiáng)調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求,深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢,深刻把握開展風(fēng)險隱患排查治理工作的重要性,充分認(rèn)識醫(yī)療器械審評審批制度改革縱深推進(jìn)、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行的背景下,我國醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作面臨的新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)。

  今年3月,國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作,梳理出疫情防控類醫(yī)療器械器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品等9大類產(chǎn)品和企業(yè),作為風(fēng)險隱患排查治理重點(diǎn)。會上,北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、河南、海南?。ㄊ校┧幈O(jiān)局匯報(bào)了前期醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作開展情況,交流總結(jié)了經(jīng)驗(yàn)做法,并就下一步工作提出意見和建議。

  會議要求,各級藥監(jiān)部門深入貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持守底線保安全、追高線促發(fā)展,全力推進(jìn)安全風(fēng)險隱患治理排查工作不斷走向深入。

  會議強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)安全風(fēng)險隱患治理排查工作的重點(diǎn)。包括要嚴(yán)格落實(shí)屬地管理責(zé)任;督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任;創(chuàng)新監(jiān)管方式方法;突出排查治理重點(diǎn);強(qiáng)化監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)等。在全面推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)的同時,要強(qiáng)化疫情防控轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全,按照八部門的聯(lián)合通知要求,依職責(zé)做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理。


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